7月15日,國傢藥監局發表公告稱,長春長生在凍幹人用狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假。通告稱,所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售。



7月17日,長生生物發聲明稱,此次所有涉事疫苗尚未出廠銷售,所有已經上市的人用狂犬病疫苗產品質量符合國傢註冊標準。然而,長生生物單方面的質量保證並不能給人們信心,重慶疾控中心發佈信息,宣佈重慶市全面停用長春長生生產的狂犬疫苗。



追問:媒體四問長生生物

而因為《疫苗之王》被卷入疫苗風波的康泰生物回應稱《疫苗之王》多處不實,公司與事件無關。詳情》》

針對問題疫苗,7月22日,有媒體連發四問

國傢市場監管總局方面則表示,周一再考慮就相關問題作出回應。

7月16日,長生生物發佈公告,表示正對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗全部實施召回。





決定書規定:

回應:長春長生致歉;康泰生物指責《疫苗之王》失實

根據《上市公司信息披露管理辦法》:當公司涉嫌違法違規被有權機關調查,投資者尚未得知時,上市公司應當立即披露,說明事件的起因、目前的狀態和可能產生的影響。但直到三天前,長生生物才打破沉默,披露瞭處罰事項,並承認百白破生產車間已經停產。

而目前江蘇省內各地的疫苗都是通過批簽發檢驗、審核合格後,經正規渠道統一招標采購,才能配送到各接種點供大傢註射接種,是可以放心接種的。

7月20日,吉林省食藥監局在官網公開瞭這一決定書,落款處日期是7月18號,疫苗事件徹底將公眾的早已鬱積多日的憤怒情緒引爆:長生生物生產的 吸附無細胞白百破聯合疫苗 (批號:201605014-01)經中國食品藥品檢定研究院檢驗,檢驗結果【效價測定】項不符合規定,按劣藥論處。



負責人表示,國傢藥監局會同吉林省局已對企業立案調查,涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。另外,有關補種工作原國傢衛計委會同原食藥監總局已於今年2月進行瞭部署。

7月22日晚,國傢藥監局通報長春長生生物有限責任公司違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗案件有雙雙餐廳關情況。

江蘇省疾控中心免疫規劃所所長湯奮揚介紹,從2006年開始,我國已對全部上市疫苗實施批簽發制雙雙咖啡fb度,即對每批疫苗出廠上市或者進口時實施強制性檢驗、審核。在這種制度要求下,企業生產的每一批生物制品,都要經抽樣、送檢、資料審核及檢驗合格之後,才能上市。

Q3:長春長生是否有所隱瞞?

Q1:長春長生百白破疫苗為何時隔近9個月才公佈處罰決定?

這樣的時間安排是出於怎樣的考慮?記者昨晚多次撥打吉林食藥監局多位負責人電話,均無人接聽、或掛斷瞭記者來電。

人用狂犬疫苗風波未歇,打擊接踵而至。7月19日,長生生物收到《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》。

有多少疫苗流入市場?是全部封存瞭,還是的確有孩子註射瞭問題疫苗、有多少?有沒有孩子因為問題疫苗患病、健康受損?傢長們如何判斷自己的孩子接種的是不是問題疫苗,有無救濟渠道?

近日,問題疫苗事件再次成為輿論風暴中心。

目前官方還沒有給出具體方案,對於是否補種也未有回應。對於中招的消費者,要不要補種還是隻能等官方公告。

發酵:從人用狂犬病疫苗到百白破疫苗

立案:國傢藥監局對長生生物立案調查

面對鋪天蓋地的指責,長生生物終於坐不住瞭。7月22日晚,長春長生與康泰生物向深交所回應瞭 疫苗風波 。

多位法律界人士稱,在現有法律框架內,三倍處罰的確已是 從重處罰 ;至於是否 情節嚴重 ,認定存在難度,暫無證據佐證涉事百白破疫苗造成瞭較大影響。

還有多少信任可以雙雙咖啡double 2重來?問題疫苗事件始末

究竟公司何時停止瞭百白破疫苗的生產?公告沒說。



Q4:吉林省食藥監局處罰是否過輕?

25萬支問題疫苗,加起來才罰瞭344.29萬元,質疑聲不少。雙雙咖啡double 2加盟

但處罰決定書中也明確瞭處罰依據 根據《藥品管理法》,生產、銷售劣藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,並處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;劣藥以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的,在處罰幅度內從重處罰。

起因:車間老員工實名舉報,國傢藥監局飛檢長生生物

有資深律師建議,類似行為應十倍處罰封頂,但他也坦誠,現行《藥品管理法》15年才修訂過,短時間內再修訂可能性不大。



從2017年11月百白破疫苗查出不合格到行政處罰決定書披露,期間間隔9個月,而距離狂犬病疫苗事發,僅過瞭三天。

7月18日,山東疾控中心發佈信息,宣佈山東省已全面停用長春長生生產的人用狂犬病疫苗,長生生物口碑急轉直下。

長春長生稱,公司百白破生產車間已經停產,公司正積極研究百白破組份疫苗以及以此為基礎的多聯疫苗。向接種者和投資者致歉。

至少在7月11日之前,長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱 長生生物 )員工實名舉報信就已經到瞭國傢藥監局。7月11日,國傢藥品監督管理局對長春長生進行飛行檢查。



疑問:江蘇市場上的狂犬疫苗還安全嗎?

事件起因並不復雜。

這一事件指向的是去年11月,長生生物和武漢生物制品研究所有限責任公司(以下簡稱武漢生物)生產的各一批次共計65萬餘支百白破疫苗就被查出效價指標不符合標準規定。



對於不少已經接種完長春長生狂犬病疫苗是否需要重新接種的問題,湯所長說,接種過長生生物疫苗的人群不需要再進行補種瞭。



所謂效價,是指疫苗使人體產生特異性免疫力的能力,也就是疫苗的有效性。 疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果。通俗地講,就是打瞭疫苗效果不好,甚至沒有效果。 (北京大學第一醫院感染疾病科副主任醫師徐京雙雙餐廳中科店杭)



Tips:傢長最關心的問題:

1.如何查詢兒童是否接種瞭不合格的百白破疫苗?

兒童傢長或監護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄,與公佈的疫苗生產企業和批號進行對照,判斷是否接種瞭相應批號的不合格百白破疫苗。也可以咨詢接種單位,由接種單位協助查詢所接種百白破疫苗的批號,判斷是否接種瞭相應批號的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛生熱線咨詢。



疫苗本上, 批號 一欄或者 廠傢 一欄可查,在手寫時,長春長生可能會被簡單寫成 長生 。

2. 孩子接種瞭效價指標不合格的百白破疫苗怎麼辦?

Q2:問題疫苗去哪兒瞭?

該兩批次百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果。國傢衛生計生委和河北、山東、重慶三省(市)衛生計生部門正在組織專傢對該情況進行評估,根據評估結果將采取相應措施,妥善處理。(來源:中國疾病預防控制中心免疫規劃中心)

(資料來源:澎湃新聞、證券時報網、央廣網 江蘇新聞廣播/張祖名 編輯/李照)
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